Lancet：细胞疗法可显著促进静脉溃疡硬化

8月3日《柳叶刀》在线发表的一项多当为中心、随机、临床实验对照的Ⅱ期科学研究揭示，含同种异体上新生儿角质层凸胞和形同纤维凸胞的警棍，可显着促进冠状动脉肿胀的下颚。

迈阿密大学的Robert S. Kirsner麻省理工学院及其同事报告，接受上新型凸胞化学疗法HP802-247疗程12周的177亦然病征，剧痛面积的高达变大某种程度显着胜过50亦然每7天常用1次改良胶原警棍的病征(对照两组)。HP802-247含冷冻的同种异体官能生长选择官能形同纤维凸胞和角质层凸胞，这些凸胞叫作上新生儿的龟头这项科学研究由来自大学药学院和出租医院的血管壁外科医生、皮肤科医生和足病医生共同完形同，于2009~2011年期间从美国政府和加拿大的28家医院招聘了227亦然脊柱冠状动脉肿胀的门诊病征，所有受试者皆接受了标准规范的减压绷带包扎。双功多普勒超声证实所有受试者皆有冠状动脉逆流，至多可得3条脊柱冠状动脉受累。

科学研究者介绍：“在开始疗程后，剧痛面积迅速变大。每14天常用0.5x106凸胞/ml的46亦然病征，在常用了第1剂用药后，剧痛面积高达变大了40%，而常用胶原警棍者的剧痛仅变大了23%。两两组间的差异在第7周时超出最大(87% vs. 65%)。”经过12周的疗程，两两组病征的剧痛面积分别变大了91%和80%。

与对照两组病征远比，每7天常用5.0x106凸胞/ml的45亦然病征、每14天常用5.0x106凸胞/ml的44亦然病征和每7天常用0.5x106凸胞/ml的43亦然病征，剧痛面积的变大某种程度提高了8%~12%。这3个疗程两组病征的高达剧痛面积分别变大了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247疗程的各两组病征的剧痛下颚情况皆胜过胶原警棍两组，但差不多每14天常用0.5x106凸胞/ml两组的绝对优势具有显着官能(P=0.0028)。”

各两组的不良事件相似，绝大多数为轻至当中度事件且皆能缓解。差不多上新发皮肤肿胀和黏附织炎的引发率超过5%。免疫神经毒素次测试揭示，没有疗程引起的同种免疫形形同，也未找到疗程可诱发自身免疫。

至少，在年龄≥65岁的老年人当中约有1.65%~1.74%引发脊柱冠状动脉肿胀。包括控制感染、常用和高强度减压包扎的标准规范疗程可治好30%~75%的脊柱冠状动脉肿胀，而HP802-247在本科学研究当中可治好84%~91%的肿胀，“未能治好的肿胀引发慢官能、难愈的凸胞外基质炎症每一次，并用到剧痛形同纤维凸胞和角质层凸胞功能障碍”。

科学研究者承认，该科学研究的局限在于剧痛直径减至为12 cm3，仅能代表80%的脊柱冠状动脉肿胀。

这项次测试在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner麻省理工学院因参与评审会和数据求解而获得了咨询费。2名合著者也获得了这类咨询费，其他合著者谈及为Healthpoint的公共部门和(或)与北德克萨斯大学东京大学付有附加史学协议。

随刊鲜为人知：基于凸胞的疗程随之而来希望

Matthias Augustin麻省理工学院和Wolfgang Vanscheidt麻省理工学院指出，这项“完形同质量很高的临床次测试”凸显了基于凸胞的化学疗法的前瞻官能，除了对脊柱冠状动脉肿胀皆，在其他慢官能剧痛的疗程当中显然也有用武之地。

“该科学研究已明确揭示出，针对脊柱冠状动脉肿胀的凸胞化学疗法只能比胶原更有效地治好减压包扎效果不佳的剧痛。”他们还多余道：“上述结果赞成将该药应用于诸如结核肿胀和糖尿病足肿胀之类的其他慢官能剧痛。”这2位鲜为人知作者特别强调，有应该深入探讨凸胞化学疗法的作用机制从而更好地加以利用，他们还呼吁史学该两组织和医药企业研发针对脊柱动冠状动脉混搭肿胀的该两组织和凸胞疗程产品，因为这类病征无法接受血管壁复建疗程。

AUGUSTIN麻省理工学院和Vanscheidt麻省理工学院任职期间于西德法兰克福大学医学当为中心。他们皆报告称无相关利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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